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阿胶成分、功效及法规 | 讲原料

7月中旬,东阿阿胶发布财报预警,2019年上半年利润同比下滑75%~79%

其实当年阿胶价格并不比白菜贵多少,自2006年阿胶界龙头东阿阿胶实行“价值回归”战略后,阿胶由每斤80多元一路飙升至如今的3000多元,堪比皮中黄金,药中茅台。

今天我们就来聊一聊阿胶。

01、什么是阿胶?

《中国药典》中指出:阿胶是马科动物驴的干燥皮或鲜皮经过煎煮、浓缩制成的固体胶。呈棕色至黑褐色,有光泽、质硬而疏,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。阿胶主要成分包括蛋白质、氨基酸、微量元素、硫酸皮肤素(DS)和透明质酸(HA)等多糖类及其降解、结合成分。蛋白质主要有3种:驴血清白蛋白、驴胶原蛋白α1(I)型和驴胶原蛋白α2(I)型。阿胶含有18种氨基酸及27种微量元素,其中铁、铜、锌含量较高。阿胶中含有的硫酸皮肤素,主要用于治疗心血管病。有研究表明,阿胶中的多糖成分能起到双歧因子的作用,从而促进双歧杆菌的生长。

02、功效作用

现代药理研究发现,阿胶有加速红细胞、血红蛋白生成和止血作用,可改善体内钙平衡,促进钙吸收,可抗创伤性休克,有预防进行性肌营养障碍的功效。

① 抗癌作用

实验观察发现,阿胶对细胞免疫有双向调节作用。并对NK细胞(自然杀伤细胞)的活性有较好的增强作用,而NK细胞在阻抑肿瘤的发生中起到一定的作用。此外,阿胶有促进淋巴细胞转化的作用,同时也能提高肿瘤患者的淋巴细胞转化率,用以辅助抗癌,减缓肿瘤的生长,增强药物的耐受性。

② 补钙作用

阿胶中含有较丰富的钙质,通过甘氨酸的作用,促进钙的吸收和贮存,改善体内钙平衡,可预防和治疗骨质疏松。是中老年人保健中较为理想的补充剂。

③ 补血作用

现代实验研究证明,阿胶具有显著的补血作用。阿胶可以提高骨髓外周血红细胞和白细胞数量,抑制骨髓造血干细胞的凋亡,刺激造血因子分泌,促进骨髓细胞增殖,从而改善骨髓微环境等方面发挥补血的作用。

03、质量要求

04、已批准的含阿胶的保健食品

目前,国内外已批准的含有阿胶的保健食品约有255种,所声称的功效主要包括:改善营养性贫血、增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、祛黄褐斑、免疫调节等。

05、相关法规

1)阿胶所属分类

卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号):阿胶为既是食品又是药品的物品。

2)阿胶是否可以纳入食品生产许可范围?

阿胶虽然是药食同源物质,但是国家对阿胶的监管很严格。

早在2009年,国家质量监督检查检疫总局发布复函(质检食监函[2009]229号)中指出“阿胶属于卫生部公布的既是食品又是药品的物品名单,应按保健食品的相关管理规定执行,不能纳入食品生产许可范围。”

但是,2018年,市场监管总局办公厅关于阿胶产品管理问题的答复意见(市监食生函[2018] 988号)中指出“阿胶列入了《既是食品又是药品的物品名单》,可用于食品生产经营。对生产阿胶及其制品的食品生产者,应依法实施食品生产许可。”

3)阿胶及其原料制品的归类

关于阿胶黄明胶聚葡萄糖等产品生产许可有关问题的通知(豫食药监食生函[2016] 226号):阿胶及其主要原料的制品等无法明确归类的食品,按照《国家食品药品监督管理总局关于公布食品生产许可分类目录的公告(2016年第23号)》的规定,暂纳入“其他食品(类别编号3101)”。

关于进一步加强阿胶糕类食品生产许可工作有关问题的通知(山东省食药监)中指出:阿胶糕类产品与糕点存在本质差别,应按照其他食品单元实施生产许可。

参考文献:

[1] 孙大昱等 《阿胶化学成分及现代药理作用研究进展》[2] 邓一聪 《中药阿胶的临床应用及其药理分析》[3] 杜凯 《阿胶的功效及作用》

文中图片均来源于网络

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